SEKISUI 진단, OSOM® 코로나19 테스트 출시 발표

뉴스 제공

2023년 7월 31일 오전 8시(ET)

이 기사를 공유하세요

벌링턴, 매사추세츠주, 2023년 7월 31일 /PRNewswire/ -- SEKISUI Diagnostics는 집에서 코로나19를 진단할 수 있는 OSOM 코로나19 항원 홈 테스트 출시를 발표했습니다.

OSOM COVID-19 항원 홈 테스트는 SARS-CoV-2 바이러스의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석 장치입니다. 다른 OSOM 신속 테스트와 마찬가지로 미국에서 제조되었으며 의료 기술자/전문가로 구성된 고도로 숙련된 기술 지원 팀의 지원을 받습니다.

"우리는 소비자에게 처방전 없이 구입할 수 있는 빠르고 사용하기 쉬운 형식으로 코로나19 진단에 도움이 되는 더 많은 도구를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다. 이는 가장 필요한 곳에 진단을 제공하려는 우리의 목표를 뒷받침합니다. 이 경우 집에 있기 때문에 사람들이 의료 시설로 이동할 필요가 없으며 신속하게 치료하거나 격리할 수 있습니다."라고 임상 연구 및 마케팅 고객 서비스 부사장인 Erica Blight가 말했습니다.

SEKISUI Diagnostics는 OSOM 및 Acucy® 브랜드의 현장 검사 포트폴리오를 통해 전문 시장에 다양한 신속 검사 솔루션을 제공하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이러한 간단하고 성능이 뛰어난 테스트는 수십 년 동안 의료 전문가에게 유연성을 제공했으며 이제 가정 테스트 시장에 도입되고 있습니다.

"가정 테스트 시장에 진출하는 것은 우리가 모든 사람의 건강을 개선하기 위해 과학을 통해 삶을 향상시키는 솔루션을 제공하는 또 다른 방법입니다. 우리는 가정 테스트가 귀중한 도구이며 특히 우리가 심각한 파도를 경험할 때 점점 더 수용되고 필요해지고 있다는 것을 알고 있습니다. 이전 시즌에서 볼 수 있듯이 호흡기 감염이 발생했습니다."라고 사장 겸 CEO인 Bob Schruender는 말했습니다.

OSOM® 코로나19 항원 홈 테스트 정보

이 제품은 FDA 승인 또는 승인을 받지 않았지만 조건부 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 이 제품은 SARS-CoV-2의 단백질 검출용으로만 승인되었으며 다른 바이러스나 병원체에는 승인되지 않았습니다. 본 제품의 조건부 응급 사용은 § 564(b)(1)에 의거하여 코로나19 검출 및/또는 진단을 위한 체외 진단의 긴급 사용 승인을 정당화하는 상황이 존재한다는 선언 기간 동안에만 승인됩니다. 연방 식품, 의약품 및 화장품법, 21 USC § 360bbb-3(b)(1)(신고가 종료되거나 승인이 더 빨리 취소되지 않는 한).

SEKISUI 진단 정보:

40년 이상의 경험을 보유한 SEKISUI Diagnostics의 사명은 과학으로 삶을 향상시키고 모든 사람의 건강을 향상시키는 지능형 솔루션을 제공하는 것입니다. 우리는 의사, 병원, 실험실 및 대체 검사 장소에 전 세계적으로 혁신적인 의료 진단을 공급합니다.

당사의 제품 라인에는 임상 화학 시약, 현장 검사, 사전 분석 시스템, 효소 및 특수 생화학 제품이 포함됩니다.

소스 SEKISUI 진단, LLC